Application and interpretation of an interferon-gamma release assay: Results of an audit in a Canadian centre

Can J Infect Dis Med Microbiol. 2012 Winter;23(4):183-6. doi: 10.1155/2012/838465.

Abstract

Background: Interferon-gamma release assays (IGRAs) are newly approved for diagnosing latent tuberculosis infection (LTBI). An internal audit was conducted to review the use of a newly implemented IGRA at the Hôpital du Sacré-Coeur de Montréal (Montréal, Québec) to evaluate its concordance with Canadian recommendations and its implication on diagnosis.

Methods: From April 2007 to January 2009, all Quantiferon TB Gold In-Tube (QFT, Cellestis inc, USA) tests performed in at the Hôpital du Sacré-Coeur de Montréal were retrieved. Strategies used to investigate LTBI and clinical interpretation of test results were compared with the local algorithm, which is derived from the current national guidelines.

Results: A total of 200 patients tested with QFT were included in the analysis. LTBI investigation and QFT testing were considered to be appropriate in 87.5% and 66.5% of patients, respectively. Overall, 67 QFT tests were performed inappropriately; 25 were performed when a LTBI investigation was not indicated and 42 were performed whe LTBI interpretation was possible with the result of the tuberculin skin test alone. Among the 175 patients investigated appropriately for LTBI, 49 QFT tests (28%) were interpreted incorrectly; 32 patients (at high risk of developing active tuberculosis) had a positive tuberculin skin test and a negative QFT result wrongly interpreted as being negative for LTBI and 13 patients should have undergone further LTBI investigations.

Conclusion: Globally, the present study revealed that there are discrepancies on how the IGRA was employed and interpreted in a Montreal hospital and that strict compliance to the guidelines could significantly reduce errors in interpretation.

Historique: Les tests de libération d’interféron gamma (TLIG) ont récemment été approuvés pour diagnostiquer une infection tuberculeuse latente (ITBL). Une vérification interne a été organisée pour examiner l’utilisation d’un nouveau TLIG à l’Hôpital du Sacré-Cœur de Montréal (Montréal, Québec) ainsi que pour en évaluer la concordance avec les recommandations canadiennes et les conséquences sur le diagnostic.

Méthodologie: D’avril 2007 à janvier 2009, les chercheurs ont extrait tous les tests Quantiferon TB Gold In-Tube (QFT) effectués à leur centre. Ils ont comparé les stratégies utilisées pour évaluer l’ITBL et l’interprétation clinique des résultats des tests avec leur algorithme local, dérivé des lignes directrices nationales à jour.

Résultats: Au total, 200 patients ayant subi le test QFT ont participé à l’analyse. L’examen de l’ITBL et le test QFT ont été considérés comme convenables chez 87,5 % et 66,5 % des patients, respectivement. Dans l’ensemble, 67 tests QFT avaient été mal exécutés, soit 25 lorsque l’examen de l’ITBL n’était pas indiqué et 42 lorsqu’il était possible d’interpréter l’ITBL grâce aux seuls résultats du test cutané à la tuberculine. Chez les 175 patients ayant subi des examens convenables de l’ITBL, 49 tests QFT (28 %) avaient été mal interprétés. En effet, 32 patients (très vulnérables à une tuberculose active) présentaient un test cutané à la tuberculine positif et un résultat négatif du test QFT interprété à tort comme négatif à l’ITBL, tandis que 13 patients auraient dû subir des examens plus approfondis de l’ITBL.

Conclusion: Globalement, la présente étude a révélé des divergences dans l’utilisation du TLIG au centre et établi qu’un respect rigoureux des lignes directrices pourrait réduire considérablement les erreurs d’interprétation.

Keywords: Canadian guidelines; Interferon-gamma release assays (IGRA); Internal audit; Quality assurance; Quantiferon TB Gold In-Tube; Tuberculosis.